Глава 8.12.

Глава 8.12. ЗАРАЖЕННЯ КОМПЛЕКСОМ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Стаття 8.12.1. Загальні положення

Рекомендації в цьому розділі спрямовані на управління ризиками для здоров'я людей і тварин, пов'язаними з зараженням тварин мікобактеріями комплексу Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis).

Для цілей Наземного кодексу комплекс M. tuberculosis включає M. bovis, M. caprae і M. tuberculosis, але не включає вакцинні штами.

Відомо, що багато видів домашніх і диких тварин, що належать до різних таксонів ссавців, є чутливими до зараження комплексом M. tuberculosis. Їх епізоотичне значення залежить від ступеня сприйнятливості, системи утримання, щільності, просторового розподілу та екології популяцій, а також патогенезу та шляхів передачі. У деяких географічних регіонах певні види диких тварин можуть виступати в ролі резервуарів.

Для цілей цієї глави термін «тварини» означає популяції домашніх і диких поневолених тварин, наступних категорій:

1. бикоподібні: цей термін означає биків (Bos taurus, B. indicus, B. frontalis, B. javanicus і B. grunniens), водяних буйволів (Bubalus bubalis) і зубрів (Bison bison і B. bonasus);
2. олені: цей термін означає благородний олень (Cervus elaphus elaphus), вапіті/лось (C. elaphus canadensis), сікач (C. nippon), самба (C. unicolorunicolor), русак (C. timorensis), козуля (Capreolus capreolus), лань (Dama dama), білохвостий, чорнохвостий та олень мул (Odocoileus spp.) й північний олень/карібу (Rangifer tarandus);
3. кози (Capra hircus);
4. верблюжі Нового Світу: цей термін означає альпака (Lama guanicoe pacos) і ламу (Lama guanicoe glama).

У главі йдеться не лише про появу клінічних ознак, спричинених зараженням комплексом M. tuberculosis, але й про наявність зараження комплексом M. tuberculosis за відсутності клінічних симптомів.

Для цілей Наземного кодексу, зараження комплексом M. tuberculosis (M. tuberculosis complex) визначається наступним чином:

• у зразку, отриманому від тварини чи продукту, отриманого від цієї тварини, був виявлений представник комплексу M. tuberculosis;
  ЧИ
• отримано позитивні результати діагностичного дослідження й існує епізоотичний зв'язок з випадком зараження комплексом M. tuberculosis або є інші підстави підозрювати зараження комплексом M. tuberculosis.

При наданні дозволу на імпорт чи транзит товарів, перерахованих у цій главі, за винятком товарів, перерахованих в положеннях Статті 8.12.2., ветеринарні органи мають вимагати виконання умов, передбачених у цій главі, що стосуються зараження комплексом M. tuberculosis популяції тварин в країні, зоні чи стаді походження.

Стандарти діагностичних досліджень описані в Посібнику наземних тварин.

Стаття 8.12.2. Безпечні товари

При наданні дозволу на імпорт чи транзит наведених нижче товарів ветеринарні органи не мають вимагати наявності будь-яких умов, пов'язаних з комплексом M. tuberculosis, незалежно від зараження комплексом M. tuberculosis популяції тварин в країні, зоні чи стаді походження:

1.  свіже м'ясо та м'ясні продукти, що походять від тварин, які пройшли перед- та післязабійний огляд, як описано в положеннях Глави 6.3.;
2. вичинені шкури, шкури та трофеї;
3. желатин, колаген, сало і білкове борошно.

Стаття 8.12.3. Країна чи зона, історично безпечна відносно зараження комплексом M. tuberculosis у визначених категорій тварин

Країна чи зона може вважатися історично безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis у визначених категоріях тварин, якщо вимоги положень Статті 1.4.6. були виконані для відповідних категорій тварин.

Стаття 8.12.4. Країна чи зона, безпечна відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби

1. Щоб вважатися безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби, країна чи зона має відповідати наступним вимогам:
   1. зараження тварин комплексом M. tuberculosis є хворобою, що підлягає повідомленню в усій країні;
   2. програма нагляду, заснована на регулярному дослідженні всіх стад, діє щонайменше три роки, і за останні три роки це дослідження продемонструвало, що зараження комплексом M. tuberculosis відсутнє щонайменше у 99,8% стад, що представляють щонайменше 99,9% поголів’я великої рогатої худоби в країні чи зоні;
   3. впроваджено програму нагляду відповідно до положень Глави 1.4. для виявлення зараження комплексом M. tuberculosis в країні чи зоні шляхом перед- та післязабійного огляду великої рогатої худоби, як описано в положеннях Глави 6.3.;
   4. впроваджено регуляторні заходи для раннього виявлення інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis великої рогатої худоби;
   5. велика рогата худоба та їхня сперма і яйцеклітини, що ввозяться в країну чи зону, відповідають положенням Статей 8.12.7., 8.12.10. та 8.12.12..
2. Для збереження стану безпечної відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби країна чи зона має відповідати наступним вимогам:
   1.  виконуються вимоги пунктів 1 a), 1 c), 1 d) та 1 e) вище;
   2. в країні чи зоні діє програма епізоотичного нагляду, що базується на регулярному дослідженні великої рогатої худоби з метою виявлення інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis, відповідно до положень Статті 1.4.4.;
   3. після того, як програма нагляду, описана в пункті b), продемонструє, що інфекція комплексом M. tuberculosis не була присутня принаймні в 99,8% стад, що представляють 99,9% поголів’я великої рогатої худоби в країні чи зоні, впродовж двох років поспіль, нагляд може продовжуватися за допомогою перед- та післязабійних оглядів, як описано в положеннях Глави 6.3.
3. На стан країни чи зони, безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби, не впливає наявність зараження комплексом M. tuberculosis в інших категорій тварин або диких чи здичавілих тварин за умови, що заходи, спрямовані на запобігання передачі інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis великій рогатій худобі, були впроваджені та періодично переоцінюються.

Стаття 8.12.5. Країна чи зона, безпечна відносно зараження комплексом M. tuberculosis в оленевих

1.  Для того, щоб вважатися безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis в оленевих, країна чи зона має відповідати наступним вимогам:
   1. зараження тварин комплексом M. tuberculosis є хворобою, що підлягає повідомленню в усій країні;
   2. регулярне дослідження всіх стад плідників проводиться щонайменше впродовж трьох років, і за останні три роки це дослідження продемонструвало, що зараження тварин комплексом M. tuberculosis відсутнє щонайменше у 99,8% стад, що представляють щонайменше 99,9% плідників в країні чи зоні;
   3. впроваджено програму епізоотичного нагляду для виявлення інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis, в країні чи зоні шляхом перед- та післязабійного огляду, як описано в положеннях Глави 6.3.;
   4. впроваджено регуляторні заходи для раннього виявлення інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis в оленевих; оленеві та їх сперма і яйцеклітини, що ввозяться в країну чи зону, відповідають положенням Статей 8.12.7., 8.12.11. та 8.12.12..
2. Для збереження стану безпечної відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби країна чи зона має відповідати наступним вимогам:
   1. виконуються вимоги пунктів 1 a), 1 c), 1 d) та 1 e) вище;
   2. в країні чи зоні діє програма епізоотичного нагляду, що базується на регулярному дослідженні великої рогатої худоби з метою виявлення інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis, відповідно до положень Статті 1.4.4.;
   3. після того, як програма нагляду, описана в пункті b), продемонструє, що інфекція комплексом M. tuberculosis не була присутня принаймні в 99,8% стад, що представляють 99,9% поголів’я великої рогатої худоби в країні чи зоні, впродовж двох років поспіль, нагляд може продовжуватися за допомогою перед- та післязабійних оглядів, як описано в положеннях Глави 6.3.
3. На стан країни чи зони, безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis у плідників, не впливає наявність зараження комплексом M. tuberculosis в інших категорій тварин або диких чи здичавілих тварин за умови, що заходи, спрямовані на запобігання передачі інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosis плідникам, були впроваджені та періодично переоцінюються.

Стаття 8.12.6. Стадо безпечне відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби чи оленевих

1.  Для того, щоб вважатися безпечною відносно зараження комплексом M. tuberculosis, стадо великої рогатої худоби чи оленевих має відповідати наступним вимогам:
   1. стадо знаходиться в країні чи зоні, безпечній відносно зараження комплексом M. tuberculosis у великої рогатої худоби чи в оленевих, і сертифіковане ветеринарним органом як безпечне відносно цієї інфекції;
      ЧИ
   2. стадо відповідає наступним вимогам:
      1. зараження тварин комплексом M. tuberculosis є хворобою, що підлягає повідомленню в усій країні;
      2.  в стаді не було виявлено випадків зараження комплексом M. tuberculosis впродовж щонайменше останніх 12 місяців;
      3. велика рогата худоба чи оленеві в стаді не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosi або уражень при перед- та післязабійному огляді впродовж щонайменше останніх 12 місяців;
      4. два дослідження були проведені з негативними результатами з мінімальним інтервалом у шість місяців для всіх бичків чи телиць віком понад шість тижнів, присутніх у стаді на момент дослідження. Перше дослідження було проведене щонайменше через шість місяців після видалення останнього випадку;
      5. велика рогата худоба чи оленеві та їх сперма і яйцеклітини, введені в стадо, відповідають положенням Статей 8.12.7., 8.12.10., 8.12.11. та 8.12.12..;
      6.  впродовж щонайменше останніх 12 місяців не було випадків зараження комплексом M. tuberculosis в інших стадах цього ж господарства чи не було вжито заходів для запобігання передачі зараження комплексом M. tuberculosi з цих інших стад.
2. І для того, щоб зберегти стан безпечної:
   1. виконуються вимоги пункту 1 а);
      ЧИ
   2. вимоги в пунктах 1 b) i) - iii), v) і vi) виконані, і в стаді є велика рогата худоба чи оленеві:
      1. показав негативний результат щорічного дослідження на відсутність зараження комплексом M. tuberculosi;
         ЧИ
      2. показали негативний результат, підлягають дослідженню кожні два роки для забезпечення постійної відсутності зараження комплексом M. tuberculosis, якщо підтверджено, що щорічний відсоток стад, заражених комплексом M. tuberculosis, становить не більше 1% від усіх стад в країні чи зоні впродовж останніх двох років;
         ЧИ
      3. показали негативний результат, підлягають дослідженню кожні три роки для забезпечення постійної відсутності зараження комплексом M. tuberculosis, якщо підтверджено, що щорічний відсоток стад, заражених комплексом M. tuberculosis, становить не більше 0,2% від усіх стад в країні чи зоні впродовж останніх чотирьох років;
         ЧИ
      4. показали негативний результат, підлягають дослідженню кожні чотири роки для забезпечення постійної відсутності зараження комплексом M. tuberculosis, якщо підтверджено, що щорічний відсоток стад, заражених комплексом M. tuberculosis, становить не більше 0,1% від усіх стад в країні чи зоні впродовж останніх шести років;
         ЧИ
   3. виконуються вимоги пунктів 1 b) i) - iii), v) та vi); та
      1. ризик передачі зараження комплексом M. tuberculosis з відомих водойм дикої фауни був оцінений шляхом активного епізоотичного нагляду;
      2.  всі стада, визначені як ризикові, підлягають програмі дослідження, що підлягає епізоотичному оцінюванню ризику зараження комплексом M. tuberculosis. При визначенні стад, що належать до групи ризику, слід враховувати наступне:
         • місцевість, пов'язана з підозрою чи підтвердженим зараженням комплексом M. tuberculosi в дикій фауні;
           ЧИ
         •  наявність в анамнезі зараження комплексом M. tuberculosi впродовж останніх п'яти років;
           ЧИ
         • епізоотичний зв'язок зі стадами в будь-якому з двох вищезазначених пунктів.

Стаття 8.12.7. Рекомендації щодо імпорту великої рогатої худоби або плідників для розведення чи вирощування

Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що тварини є великою рогатою худобою чи оленевими:

1. не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosi на день відвантаження;
   1. походять зі стада, безпечного відносно зараження комплексом M. tuberculosi, що знаходиться в країні чи зоні, безпечній відносно зараження комплексом M. tuberculosi;
      ЧИ
   2. походять зі стада, безпечного відносно зараження комплексом M. tuberculosi, і були досліджені на зараження комплексом M. tuberculosi з негативним результатом впродовж 30 діб до відвантаження;
      ЧИ
   3. були ізольовані щонайменше за шість місяців до відправлення, включаючи захист від контакту з будь-яким резервуаром комплексу M. tuberculosi, і всі ізольовані тварини показали негативні результати щонайменше двох послідовних досліджень, проведених з інтервалом у шість місяців, причому друге дослідження має бути проведене впродовж 30 діб до відправлення.

Стаття 8.12.8. Рекомендації щодо ввезення кіз для розведення чи вирощування

 Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що:

1. зараження тварин комплексом M. tuberculosis є хворобою, що підлягає повідомленню в усій країні;
2. кози не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosis у день відвантаження;
3. а також:
   1. кози з народження утримуються в стадах, в яких за останні три роки не було виявлено жодного випадку зараження комплексом M. tuberculosis;
      ЧИ
   2. були ізольовані щонайменше за шість місяців до відправлення, включаючи захист від контакту з будь-яким резервуаром комплексу M. tuberculosis, і всі ізольовані тварини показали негативні результати щонайменше двох послідовних досліджень, проведених з інтервалом у шість місяців, причому друге дослідження має бути проведене впродовж 30 діб до відправлення.

Стаття 8.12.9. Рекомендації щодо імпорту великої рогатої худоби для забою

 Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що тварини є великою рогатою худобою чи оленевими:

1. не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosi на день відвантаження;
2. а також:
   1. походять з країни, зони чи стада, безпечних відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi;
      ЧИ
   2. не підлягають вибракуванню в рамках програми ліквідації зараження комплексом M. tuberculosi й були досліджені на зараження комплексом M. tuberculosi з негативним результатом протягом 30 днів до відвантаження.

Стаття 8.12.10. Рекомендації щодо імпорту сперми великої рогатої худоби

Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що:

1. самці-донори не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosi в день збору сперми;
2. самці-донори:
   1. утримувалися в центрі збору сперми, що відповідає положенням Глави 4.6. й Статті 4.7.2.;
      ЧИ
   2. утримувалися в стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi, що знаходиться в країні чи зоні, безпечній відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi;
      ЧИ
   3. утримувалися в стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi, і показали негативні результати дослідження, проведеного впродовж 30 діб до збору сперми, що була зібрана, оброблена і зберігалася відповідно до положень Статей 4.6.4. і 4.6.5..

Стаття 8.12.11. Рекомендації щодо ввезення сперми плідників

 Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що:

1. самці-донори не мали клінічних ознак зараження комплексом M. tuberculosi в день збору сперми;
2. самці-донори:
   1. утримувалися в стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi, в країні чи зоні, безпечній відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi;
      ЧИ
   2. утримувалися в стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi, і показали негативні результати дослідження, проведеного впродовж 30 діб до збору сперми, що була зібрана, оброблена і зберігалася відповідно до положень Статей 4.6.4. і 4.6.5..

Стаття 8.12.12. Рекомендації щодо імпорту ембріонів великої рогатої худоби чи оленевих

  Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує, що:

1. і самок-донорів що:
   1. походять зі стада, безпечного відносно інфекції в країні чи зоні, безпечній відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi;
      ЧИ
   2. утримувалися в стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi, і були піддані дослідженню на інфекції, спричинену комплексом M. tuberculosi з негативним результатом впродовж 30-добового періоду ізоляції в господарстві походження до збору;
2. сперма, використана для запліднення ембріонів, відповідає положенням Статей 8.12.10., чи 8.12.11..;
3. ембріони збирали, обробляли й зберігали згідно з відповідними положеннями Глав 4.8. - 4.10..

Стаття 8.12.13. Рекомендації щодо імпорту молока та молочних продуктів великої рогатої худоби

Ветеринарні органи країн-імпортерів мають вимагати пред'явлення міжнародного ветеринарного сертифіката, який засвідчує походження молока чи молочних продуктів, що:

1. були отримані від корів у стаді, безпечному відносно інфекції, спричиненої комплексом M. tuberculosi;
   ЧИ
2. були піддані пастеризації чи будь-якій комбінації заходів контролю з еквівалентною ефективністю, як описано в Кодексі Аліментаріус Кодексу гігієнічної практики для молока та молочних продуктів.

 nb: вперше прийнято в 1968 році; останнє оновлення прийнято у 2017 році.