Глава 1.9. ЗАЯВА НА ОФІЦІЙНЕ ВИЗНАННЯ ВООЗТ СТАНУ БЕЗПЕЧНОЇ ВІДНОСНО ЧУМИ СВИНЕЙ КЛАСИЧНОЇ
Стаття 1.9.1. Країна чи зона, безпечна відносно зараження вірусом Чуми свиней класичної
Країни-учасниці ВООЗт мають надавати наступну інформацію для підтримки заявок на офіційне визнання стану країни чи зони, безпечної відносно зараження вірусом Чуми свиней класичної (ЧСК), відповідно до положень Глави 15.2. Наземного кодексу.
Досьє, що надається в ВООЗт, має коротко охоплювати всі наступні теми під заголовками, щоб описати фактичний стан в країні та процедури, що застосовуються у цей час, пояснюючи, як вони відповідають Наземному кодексу.
Під час складання досьє слід посилатися на термінологію, визначену в Наземному кодексі ВООЗт й Посібнику наземних тварин.
На національне законодавство, нормативні акти та директиви ветеринарних органів можна посилатися та додавати відповідні документи однією з офіційних мов ВООЗт. Також можуть бути надані вебпосилання на супровідні документи однією з офіційних мов ВООЗт, якщо вони існують.
Усі додатки мають бути надані однією з офіційних мов ВООЗт.
Делегат країни-учасниці, який подає заяву на визнання безпечної відносно ЧСК для країни чи зони, має довести відповідність Наземному кодексу. Тобто, делегат має надати документальне підтвердження того, що положення Статті 15.2.3. були належним чином реалізовані та контрольовані.
Крім того, делегат країни-учасниці має подати декларацію, в якій зазначено, що:
-
впродовж 12 останніх місяців в країні та зоні не було спалаху ЧСК чи ознак зараження домашніх та диких поневолених свиней вірусом ЧСК;
-
впродовж 12 останніх місяців в країні та зоні не проводилась вакцинація домашніх і диких поневолених свиней проти ЧСК в країні та зоні; або, якщо вакцинація проводиться, то вакцинованих та заражених свиней можна відрізнити за допомогою засобів, сертифікованих відповідно до положень Глави 3.9.3. Посібника наземних тварин;
-
імпортовані свині та товари свинарства відповідають відповідним положенням Глави 15.2.
Крім того, делегат країни-учасниці, який подає заяву на визнання історичної безпечності, також має надати документальне підтвердження того, що положення Статті 1.4.6. Наземного кодексу належним чином реалізовувалися та контролювалися.
-
Вступ
-
Географічні об’єкти (річки, гірські хребти тощо). Надайте загальний опис країни та зони, а також, де це доцільно, регіону, включаючи фізичні, географічні та інші фактори, що мають відношення до занесення інфекції та поширення вірусу ЧСК, беручи до уваги країни чи зони, що мають спільні кордони та інші епізоотологічні шляхи потенційного занесення інфекції.
Кордони країни чи зони мають бути чітко визначені, включаючи зону захисту, якщо така є. Надайте карти, що ідентифікують вищезазначені ознаки, включаючи оцифровану карту з географічною прив'язкою та точним текстовим описом географічних кордонів країни чи зони. Вкажіть, чи включає заява будь-які несуміжні території.
-
Свинарство. Охарактеризуйте склад домашніх та диких поневолених свиней в країні та зоні. Зокрема, опишіть:
-
типи виробничих систем в країні та зоні;
-
кількість стад;
-
їх географічний розподіл;
-
щільність стада;
-
ступінь інтеграції та роль організацій виробників у різних виробничих системах;
-
будь-які нещодавні істотні зміни, що спостерігаються у виробництві (додайте відповідні документи, якщо вони є).
Надайте таблиці та карти.
-
-
Ареал дикої фауни. Які дикі, здичавілі та дикі поневолені свині є в країні та зоні? Надайте оцінку чисельності популяції та географічного розподілу. Які заходи вживаються для запобігання контакту між домашніми й дикими та дикими поневоленими свиньми, а також популяціями диких та здичавілих свиней?
-
Бійні/скотобійні, ринки та заходи, пов'язані зі скупченням сприйнятливої худоби (наприклад, ярмарки, виставки, змагання). Де розташовані основні центри збуту чи збору свиней? Які моделі переміщення свиней для збуту в межах країни чи зони, а також між зонами з однаковим чи різним станом? Як відбувається закупівля, транспортування та обробка свиней під час цих операцій? Яка частка забитих свиней підлягає перевірці м'яса в різних системах виробництва? Надайте відповідні карти.
-
-
Ветеринарна система
-
Законодавство. Надайте таблицю (і, за наявності, вебпосилання) з переліком всього відповідного ветеринарного законодавства, нормативних актів та директив ветеринарних органів, що стосуються ЧСК, та короткий опис актуальності кожного з них. Таблиця має включати, але не обмежуватися законодавством про заходи боротьби з хворобою та системи компенсації.
-
Ветеринарні служби. Опишіть, як ветеринарні служби країни дотримуються Глав 1.1., 3.2. і 3.3. Наземного кодексу. Опишіть, як ветеринарні служби здійснюють нагляд, контроль, забезпечують дотримання та контролюють всю діяльність, пов’язану з ЧСК. По можливості надайте карти, малюнки та таблиці.
-
Надайте інформацію про будь-яку оцінку ЕВС ВООЗт, проведену в країні, та подальші кроки в рамках Шляху ЕВС, а також висвітліть результати, що мають відношення до ЧСК та свиней.
-
Надайте опис залученості та участі промисловості, виробників, фермерів, у тому числі виробників, що ведуть натуральне господарство, та дрібних виробників, утримувачів, ветеринарів та параветеринарних фахівців, та інших відповідних груп задіяних у нагляді та контролі за ЧСК. Надайте опис ролі та структури приватного ветеринарного сектору, включаючи кількість ветеринарів та їх розподіл, у нагляді та контролі за ЧСК. Включіть опис програм безперервної освіти та підвищення обізнаності щодо ЧСК на всіх відповідних рівнях.
-
Ідентифікація тварин, реєстрація, простежуваність та контроль за переміщенням. Чи ідентифікуються свині (індивідуально, чи на рівні груп)? Надайте опис системи простежуваності, включаючи методи ідентифікації тварин та реєстрації господарств чи стад, що застосовуються до всіх сприйнятливих видів. Як здійснюється контроль за переміщенням свиней в країні чи зоні, або між зонами з однаковим чи різним станом для всіх сприйнятливих видів? Надайте докази ефективності контролю за ідентифікацією тварин та переміщенням, а також таблицю з описом кількості, походження та призначення свиней і продуктів, переміщених в межах країни за останні 24 місяці.
Опишіть стратегію управління ризиками неконтрольованих переміщень свиней.
Опишіть заходи, передбачені національним законодавством. Надайте інформацію про незаконні переміщення, виявлені за останні 24 місяці, та вжиті заходи.
-
-
-
Історія. Якщо зараження ніколи не відбувалося в країні або не відбувалося впродовж останніх 25 років, чітко вкажіть, чи подає країна, чи зона заяву на визнання історичної безпечності положень Статті 1.4.6. Наземного кодексу.
Якщо зараження відбувалося в країні чи зоні впродовж останніх 25 років, надайте опис історії ЧСК в країні чи зоні, приділяючи особливу увагу останнім рокам. Якщо актуально, надайте таблиці та карти, що показують дату першого виявлення, джерела та шляхи занесення інфекції, часовий та просторовий розподіл (кількість та місцезнаходження спалахів за рік), кількість заражених свиней та дату останнього випадку або ліквідації в країні чи зоні.
-
Стратегія. Опишіть, як контролювали та ліквідували ЧСК в країні чи зоні (наприклад, вимушений забій, контроль за переміщенням, зонування). Вкажіть часові рамки для ліквідації. Опишіть та обґрунтуйте заходи коригування, що були вжиті для запобігання майбутнім спалахам ЧСК у відповідь на будь-які минулі занесення вірусу ЧСК.
-
Вакцини та вакцинація. Коротко дайте відповідь на наступне:
-
Чи існує законодавство, що забороняє вакцинацію? Якщо так, то:
-
Вкажіть дату, коли вакцинація була офіційно заборонена;
-
Надайте інформацію про випадки виявлення незаконної вакцинації впродовж звітного періоду та заходи, вжиті у відповідь на виявлення.
-
-
Чи застосовувалася коли-небудь вакцинація в країні? Якщо так, то:
-
Вкажіть дату останньої вакцинації;
-
Який тип вакцини використовувався?
-
Якщо засновувалася вакцина DIVA, то опишіть тип диференційних досліджень та результати;
-
Які свині були вакциновані?
-
Як були ідентифіковані вакциновані свині?
-
Яка доля тих свиней?
-
-
Крім того, якщо вакцинація була застосована впродовж останніх 24 місяців, надайте опис та обґрунтування стратегії та програми вакцинації, включаючи наступне:
-
серотипи вакцини;
-
вакциновані свині;
-
ідентифікація вакцинованих свиней;
-
спосіб, у який вакцинація свиней була сертифікована чи повідомлена, а також ведення записів;
-
докази того, що використана вакцина відповідає положенням Глави 3.9.3. Посібника наземних тварин.
-
-
-
Надайте опис законодавства, організації та проведення кампанії з ліквідації. Окресліть законодавство, що застосовується при ліквідації, і те, як кампанія була організована на різних рівнях. Вкажіть, чи існують детальні оперативні вказівки, та надайте їх короткий виклад.
-
-
Діагностика ЧСК
Надайте документальне підтвердження застосування відповідних положень Глав 1.1.2., 1.1.3. та 3.9.3. Посібника наземних тварин. Слід звернути увагу на такі моменти:
-
Чи проводиться в країні лабораторна діагностика ЧСК? Якщо так, надайте огляд лабораторій сертифікованих на проведення досліджень на ЧСК в країні. Вкажіть лабораторії, в яких проводять діагностику зразків із зони. Зверніть увагу на такі моменти:
-
Як розподіляється взаємодія між різними лабораторіями, матеріально-технічне забезпечення для транспортування зразків, процедури подальшого спостереження та часові рамки для звітування про результати;
-
Детальна інформація про діагностичний потенціал та типи проведених досліджень та їх ефективність для прикладного використання (специфічність та чутливість для кожного типу досліджень). Надайте детальну інформацію про кількість досліджень на ЧСК, проведених за останні 24 місяці в національних лабораторіях та в лабораторіях інших країн, якщо це доцільно;
-
Процедури забезпечення якості та офіційної акредитації лабораторій. Надайте детальну інформацію про офіційні внутрішні системи управління якістю, наприклад, належну лабораторну практику, ISO тощо, що вже існують чи плануються до впровадження в системі лабораторій;
-
Надайте детальну інформацію про результати міжлабораторних сертифікованих перевірок (кільцевих випробувань), включаючи останні результати та, за доцільності, застосовані коригувальні заходи;
-
Надати детальну інформацію про поводження з живими збудниками, включаючи опис застосованих заходів біобезпеки;
-
Надати таблицю з переліком досліджень, проведених кожною з лабораторій, де вони проводяться, стандартів акредитації якості та біобезпеки, яких дотримуються, а також проведених досліджень на кваліфікацію.
-
-
Якщо лабораторна діагностика ЧСК в країні не проводиться, надайте назви лабораторій в інших країнах, що надають ці послуги, а також наявні домовленості, включаючи логістику для відправки зразків і терміни надання результатів.
-
-
Надайте документальне підтвердження того, що епізоотичний нагляд за ЧСК в країні чи зоні відповідає положенням Статей 15.2.28. - 15.2.33. Наземного кодексу та Глави 3.9.3. Посібника наземних тварин. Слід включити таку інформацію:
-
За якими критеріями виникає підозра на ЧСК? Яка процедура повідомлення (ким і кому), які існують стимули для повідомлення і які санкції передбачені за неповідомлення?
-
Опишіть, як проводиться клінічний нагляд, в тому числі які сектори системи свинарства включені в клінічний нагляд, такі як господарства, ринки, ярмарки, бійні/скотобійні, контрольно-пропускні пункти тощо.
Надати підсумкову таблицю із зазначенням кількості підозрюваних випадків, кількості зразків, досліджених на ЧСК, типу зразків, методів дослідження та результатів (включаючи диференціальну діагностику) за останні 24 місяці. Надайте інформацію про терміни реагування, включаючи завершення дослідження для підтвердження чи виключення ЧСК. Надайте детальну інформацію про подальші дії, вжиті щодо всіх підозрілих та позитивних результатів.
-
Серологічний чи вірусологічний нагляд. Чи проводяться серологічні або вірусологічні дослідження? Якщо так, надайте детальну інформацію про цільову популяцію, розрахункову поширеність, довірчий рівень, розмір вибірки, стратифікацію, методи вибірки та діагностичні дослідження, що використовуються відповідно до положень Статей 15.2.28. - 15.2.33. Наземного кодексу. Як часто вони проводяться? Чи охоплені наглядом дикі та здичавілі свині? Якщо ні, поясніть причину.
Надайте підсумкову таблицю по серологічному та вірусологічному нагляду із зазначенням за останні 24 місяці кількості зразків, досліджених на ЧСК, типу зразків, методів дослідження та результатів (включаючи диференційну діагностику). Внесіть до таблиці кількість хибнопозитивних результатів, отриманих під час скринінгових досліджень. Надайте детальну інформацію про подальші дії, вжиті щодо всіх підозрілих і позитивних результатів, а також про те, як ці результати інтерпретуються і як на них реагують. Надайте критерії відбору популяцій для цільового нагляду та кількість обстежених свиней і досліджених зразків у діагностичних лабораторіях. Надайте детальну інформацію про методи, обрані та застосовані для моніторингу ефективності програми нагляду, включаючи показники.
-
Надайте інформацію про ризики в різних системах тваринництва та докази проведення цільових досліджень для усунення прогалин (наприклад, цільові серологічні обстеження, активний нагляд, епізоотологічні дослідження за участю громадськості, оцінки ризиків тощо). Надайте докази того, як знання, отримані в результаті цих заходів, допомогли більш ефективному здійсненню заходів контролю.
-
Надайте детальну інформацію про нагляд за програмами нагляду з боку ветеринарних служб, включаючи програми навчання для персоналу, залученого до клінічного, серологічного та вірусологічного нагляду, а також про підходи, що використовуються для збільшення залучення громадськості до програм нагляду за ЧСК.
-
-
Профілактика ЧСК
Опишіть процедури, що діють для запобігання занесенню ЧСК в країну, включно з деталями:
-
Координація з іншими країнами. Опишіть будь-які відповідні фактори в сусідніх країнах чи зонах, які слід взяти до уваги (наприклад, розмір, відстань від кордону до постраждалих стад чи тварин). Опишіть діяльність з координації, співпраці та обміну інформацією з іншими країнами та зонами у тому ж регіоні чи екосистемі.
Якщо безпечна відносно ЧСК зона створена в небезпечній відносно ЧСК країні, або межує з небезпечною країною чи зоною, опишіть ветеринарно-санітарні заходи, вжиті для ефективного запобігання занесенню збудника, беручи до уваги існуючі фізичні чи географічні перешкоди.
Чи є в країні зони захисту? Якщо так, то вкажіть, чи включені зони захисту в заявлену країну чи зону безпечну відносно збудника, чи ні. Надайте детальну інформацію про застосовувані заходи (наприклад, вакцинацію, посилений нагляд, контроль щільності поголів’я свиней), і надайте карту зон з географічною прив'язкою.
-
Опишіть заходи, вжиті для ефективного запобігання занесенню збудника, беручи до уваги фізичні чи географічні перешкоди. Опишіть заходи, вжиті для запобігання поширенню збудника в межах країни чи зони. Надайте докази того, що на ринках вживаються заходи для зменшення передачі ЧСК, наприклад, підвищення обізнаності про механізми передачі ЧСК та поведінку людей, яка здатна перервати передачу, а також запровадження належних процедур біобезпеки, гігієни та дезінфекції в критичних точках через всю мережу виробництва та збуту (зазвичай там, там, де тварини переміщуються та продаються в межах країни чи регіону).
-
Які заходи вживаються для обмеження доступу сприйнятливих домашніх, диких, диких поневолених та здичавілих свиней до відходів тваринного походження? Чи регламентується згодовування свиням відходів? Якщо так, то надайте інформацію про масштаби такої практики та опишіть заходи контролю й нагляду.
-
Процедури контролю імпорту
Надайте інформацію про країни, зони чи компартменти, з яких країна дозволяє імпортувати свиней чи продукцію з них в країну, чи зону. Опишіть критерії, що застосовуються для схвалення таких країн, зон чи компартментів, контроль, що застосовується до ввезення таких свиней і продукції, а також подальше внутрішнє переміщення. Опишіть необхідні заходи щодо імпорту (наприклад, карантин) та процедури дослідження. Повідомте, чи мають імпортовані свині проходити карантин, чи період ізоляції, і якщо так, то тривалість і місце карантину. Повідомте, чи потрібні дозволи на імпорт та міжнародні ветеринарні сертифікати.
Опишіть будь-які інші процедури, що використовуються для оцінки ризиків, пов'язані з імпортом свиней чи продукції з них. Надайте підсумкову статистику щодо імпорту свиней та продукції з них принаймні за останні 24 місяці, включаючи тимчасовий імпорт та повторне ввезення, з зазначенням країн, зон чи компартментів походження, видів, кількості чи обсягу, а також кінцевого пункту призначення в країні чи зоні. Надайте інформацію про те, чи були спалахи пов'язані з імпортом або транскордонним переміщенням домашніх тварин.
-
Надайте карту із зазначенням кількості та розташування всіх портів, аеропортів і наземних прикордонних постів. Опишіть структуру управління, рівень персоналу та ресурси служби, відповідальної за імпортний контроль, а також її підзвітність центральній ветеринарній службі. Опишіть системи зв'язку між центральними органами влади та прикордонними постами, а також між прикордонними постами.
-
Надайте опис методів, що використовуються для безпечної утилізації відходів з міжнародних перевезень, та хто за це відповідає, а також підсумок за останні 24 місяці кількості утилізованих відходів та місць утилізації. Які заходи біобезпеки застосовуються в місцях утилізації відходів?
-
Процитуйте нормативно-правові акти та опишіть процедури, тип і частоту перевірок, а також управління невідповідностями в пунктах в'їзду в країну чи зону, чи пунктах їх кінцевого призначення, що стосуються імпорту та подальших заходів щодо:
-
свиней;
-
генетичного матеріалу (сперма, ооцити та ембріони);
-
свіжого м'яса, продуктів та субпродуктів свиней;
-
-
-
-
Заходи контролю та планування на випадок надзвичайного стану
-
Перерахуйте всі письмові вказівки, включаючи плани заходів за надзвичайного стану, наявні в розпорядженні ветеринарної служби для боротьби з підозрілими чи підтвердженими спалахами ЧСК. План заходів за надзвичайного стану має бути доданий як додаток на одній з офіційних мов ВООЗт. Якщо плану немає, надайте короткий опис того, що охоплено. Надайте інформацію про будь-які імітаційні навчання з моделювання ЧСК, які були проведені в країні за останні п'ять років.
-
За підозри чи підтвердження спалаху ЧСК:
-
Чи запроваджуються карантинні заходи у господарствах з підозрілими випадками до остаточного встановлення діагнозу? Які інші процедури застосовуються щодо підозрюваних випадків (наприклад, зупинка діяльності)?
-
Вкажіть процедури відбору, відправки та дослідження зразків, що будуть використовуватися для ідентифікації та підтвердження наявності збудника;
-
Опишіть заходи, що будуть вжиті для контролю за станом в господарствах та довкола них, де підтверджено спалах хвороби;
-
Надайте детальний опис процедур контролю чи ліквідації (наприклад, прямого і зворотного простеження, контролю переміщення, дезінфекції господарств, транспортних засобів та обладнання, включаючи методи перевірки, політику екстреної вакцинації, вимушеного забою, часткового забою, методів утилізації трупів та інших заражених продуктів чи матеріалів, знезараження, кампаній з підвищення обізнаності фермерів), що будуть вжиті. У разі екстреної вакцинації вкажіть джерело і тип вакцини, а також надайте детальну інформацію про схему постачання та запаси вакцини;
-
Опишіть критерії та процедури, що будуть використовуватися для підтвердження того, що спалах було успішно чи ліквідовано, включаючи стратегії поповнення поголів’я, використання індикаторних тварин, програми серологічного нагляду тощо;
-
Надайте детальну інформацію про будь-яку компенсацію, що буде надана власникам, фермерам тощо, коли свиней забивають з метою контролю чи ліквідації хвороби, а також встановлений графік виплат;
-
Опишіть, як заходи контролю, включаючи вакцинацію та біобезпеку, будуть спрямовані на контрольні точки критичного ризику.
-
-
Якщо вакцина DIVA використовується як частина зниження ризику, надайте детальну інформацію про вакцину та диференційні дослідження.
-
-
Відновлення стану безпечної
Країни-учасниці, що подають заяву на визнання відновлення стану безпечної країни чи зони, мають дотримуватися положень Статті 15.2.7. Наземного кодексу і надати детальну інформацію, зазначену в розділах 3(a), 3(b), 3(c), 5(b) і 7 цієї анкети. Інформацію щодо інших розділів потрібно надавати лише за потреби.
NB: вперше прийнято у 2009 році; останнє оновлення прийнято у 2018 році.