Reconfirmation_SOP/Травень 2021
Повторне схвалення_СОП
Стандартна операційна процедура повторного підтвердження офіційно визнаного стану здоров'я тварин та схвалення програми офіційного контролю країн-учасниць СОЗТ
| Опис/сфера застосування: |
Ця процедура описує процес подання щорічних підтверджень для підтримання офіційного стану здоров'я тварин чи схвалених програм офіційного контролю. Підпроцес повторного підтвердження стану здоров'я тварин чи схваленої програми офіційного контролю є частиною загального процесу визнання офіційного стану здоров'я тварин. |
| Пов'язані документи |
Повторне підтвердження стану здоров'я тварин чи програми офіційного контролю — Інструкція1 (додається) Резолюція № 15 Адаптованої процедури 2020 року Резолюція № 16 Адаптованої процедури 2020 року |
| Пов'язаний процес |
Процес визнання офіційного стану
Розгортання експертної місії
Призупинення, відновлення та відкликання
|
| Список абревіатур: |
СГ: Спеціальна група ЗГД: Заступник генерального директора зі стандартизації та науки ГД: Генеральний директор ДС: Департамент стану НКХТ: Наукова комісія з хвороб тварин |
Крок |
Часовий проміжок |
Відповідальний |
Дія |
Розділ в документі |
| 1. | Вересень | НКХТ | Відбирає 10% заяв на підтвердження офіційного стану здоров'я тварин та всі програми офіційного контролю для всебічного розгляду на наступному лютневому засіданні. | |
| 2. | Жовтень | ГД |
Надсилає листи-нагадування Делегатам країн-учасниць з офіційно визнаним станом здоров'я тварин чи схваленою програмою офіційного контролю. |
|
| 3. | Жовтень | Делегат |
|
§C.2 Інструкції |
| 4. | Жовтень/Листопад | Делегат | Відповідає ГД, підтверджуючи отримання та надає інформацію про контактну особу. | |
| 5. | Листопад | Делегат | Подає підтвердження в режимі онлайн, включаючи допоміжну інформацію відповідно до вимог Наземного кодексу. | |
| 6. | ДС |
Перевіряє адміністративну та технічну відповідність:
|
||
| 7. | ДС | Надсилає електронні листи Делегатам з проханням надати необхідну додаткову інформацію у встановлені терміни. | ||
| 7.1 | Впродовж зазначеного терміну | Делегат | Надає СОЗТ необхідну інформацію. | §C.1 Інструкції |
| 7.2 | ДС |
Перевіряє надану додаткову інформацію:
|
||
| 8. | ДС |
Перевіряє тип повторного підтвердження:
|
||
| 9. | ДС |
|
||
| 10. | ДС | Надсилає досьє країни-учасниці наповторне підтвердження до НКХТ на розгляд із зазначенням причин, що стали підставою для звернення до НКХТ, з проханням про перегляд. | ||
| 11. | ДС | Складає звіт про всі повторні підтвердження, оцінені Департаментом для НКХТ, із зазначенням того, чи було повторне підтвердження оцінено позитивно, чи НКХТ має розглянути заяву більш детально. | ||
| 11.1 | ДС | Підтверджує в онлайн-системі позитивно оцінені повторні підтвердження. | ||
| 11.2 | Делегат | Отримує автоматичне повідомлення після підтвердження. | ||
| 12. | НКХТ |
Розглядає звіт про повторні підтвердження, оцінені ДС (на кроці 11). Всебічно перевіряє всі повторні підтвердження програми офіційного контролю, попередньо відібрані повторні підтвердження стану здоров'я тварин та повторні підтвердження, на які звернув увагу ДС (на кроці 10). |
||
| 13. | НКХТ |
Для кожного повторного підтвердження:
|
||
| 14. | ДС | Запитує інформацію в контактної особи країни-учасниці. | ||
| 14.1 | Впродовж зазначеного терміну | Делегат/контактна особа | Надає запитувану інформацію. | |
| 15. | НКХТ |
Для кожного повторного підтвердження:
|
||
| 16. | ДС | Просить рекомендації від відповідного (их) експерта (ів). | ||
| 16.1 | Експерт (и) | Надає (ють) рекомендації щодо повторного підтвердження. | ||
| 17. | НКХТ |
Для кожного повторного підтвердження:
|
||
| 18. | НКХТ | До звіту про лютневу зустріч додається звіт, присвячений щорічним повторним підтвердженням. | ||
| 19. | ДС |
Для кожного повторного підтвердження:
|
||
| 20. | ДС | Перевіряє щорічні повторні підтвердження, схвалені НКХТ через онлайн-систему. | ||
| 20.1 | Делегат | Отримує автоматичне повідомлення після перевірки; і див. крок 36 Application_SOP. |
1Для ясності це буде називатися «Інструкція повторного підтвердження»
Повторне підтвердження_Інструкція
Інструкція повторного підтвердження офіційно визнаного стану здоров'я тварин та схвалення програми офіційного контролю країн-учасниць СОЗТ
A. Можливість щорічного повторного підтвердження
1. Офіційно визнаний стан здоров'я тварин
Як зазначено в положеннях Кодексу здоров’я наземних тварин (Наземного кодексу), щорічне повторне підтвердження є обов’язковим для країн-учасниць з офіційно визнаним станом здоров'я тварин, щоб зберегти їх офіційне визнання.
Якщо країна-учасниця не дотримується вимог Наземного кодексу щодо хвороби, за якою її стан здоров'я тварин було офіційно визнано, її раніше визнаний офіційний стан здоров'я тварин може бути призупинено (див. Suspension_SOP).
2. Програми офіційного контролю
Країни-учасниці, що мають офіційно схвалену програму офіційного контролю, мають щороку інформувати СОЗТ про хід впровадження програми офіційного контролю.
Якщо країна-учасниця не забезпечує дотримання вимог Наземного кодексу, що стосуються схваленої програми офіційного контролю, схвалення програми може бути відкликано (див. Suspension_SOP).
Відповідно до Резолюції № 15 Адаптованої процедури 2020 року, країни-учасниці, що мають схвалену програму офіційного контролю та для яких вся територія була визнана офіційно безпечною відносно цієї хвороби, пропонується лише щорічно підтверджувати офіційний стан здоров'я тварин.
B. Подання щорічного підтвердження
1. Графік
Незалежно від того, чи йдеться про повторне підтвердження офіційно визнаного стану здоров'я тварин чи схвалену програму офіційного контролю, країни-учасниці мають подати щорічне повторне підтвердження до 30 листопада відповідного року. Країни-учасниці, що не завершили щорічне повторне підтвердження до 31 січня наступного року, автоматично призупиняють дію свого офіційно визнаного стану здоров'я тварин, а схвалення їхньої програми офіційного контролю автоматично відкликається.
У жовтні кожного року Генеральним директором надсилається офіційний лист, який нагадує всім Делегатам СОЗТ країн-учасниць, що мають принаймні один офіційно визнаний стан здоров'я тварин чи схвалену програму офіційного контролю, про їхні обов’язки щодо щорічного повторного підтвердження.
2. Доступні канали/методи
Країни-учасниці можуть подавати свої щорічні повторні підтвердження через:
- Захищену он-лайн систему, розроблену СОЗТ для полегшення подачі та відстеження всіх щорічних повторних підтверджень:
- Система доступна трьома офіційними робочими мовами (англійською, французькою та іспанською) за наступним посиланням: https://dsmp.woah.org/en-US/
Доступ до он-лайн системи надається лише під логіном та паролем Делегата (так само як і до Світової інформаційної системи здоров'я тварин, ВІСЗТ); особисті логін та пароль координаторів для повідомлення про хвороби тварин (надаються Делегатом для доступу координатора до ВІСЗТ) не дають доступу до он-лайн системи щорічного підтвердження. - Після входу в систему Делегати отримують посилання на відповідні форми щорічного підтвердження, які вони можуть заповнити та надіслати в режимі он-лайн, завантаживши підтверджуючі документи та інформацію, якщо це необхідно.
- Система доступна трьома офіційними робочими мовами (англійською, французькою та іспанською) за наступним посиланням: https://dsmp.woah.org/en-US/
- Хоча настійно рекомендується, щоб країни-учасниці подавали свої щорічні повторні підтвердження через он-лайн систему, традиційні форми доступні на вебсайті СОЗТ та вебсайті Делегатів.
У разі використання щорічні форми повторного підтвердження мають бути належним чином підписані Делегатом і надіслані в електронному форматі Генеральному директору як вкладення до електронного листа на наступну електронну адресу (Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її. ) або в друкованому вигляді.
Незалежно від обраного каналу, необхідно надати підтверджуючі документи, як зазначено у відповідних розділах Наземного кодексу та щорічних формах підтвердження. Посилання на відповідні статті Наземного кодексу, що містять інформацію, яку необхідно надати для включення до Списку країн-учасниць СОЗТ чи зон, з офіційно визнаним станом здоров'я тварин чи схваленою програмою офіційного контролю, наведено в Додатку 1.
3. Ролі та обов'язки
Процедура щорічного перепідтвердження координується штаб-квартирою (Департаментом стану). Враховуючи міцні зв'язки та канали комунікації, встановлені з країнами-учасницями, регіональні та субрегіональні представництва також відіграють активну роль в:
- інформуванні країн-учасниць в регіоні та/чи субрегіоні про їхні зобов'язання щодо щорічного підтвердження свого офіційного стану здоров'я тварин та стану ризику відносно ЕВРХГ, а також схваленої програми офіційного контролю до 30 листопада чи до встановленого терміну для подання додаткової інформації;
- нагадування країнам-учасницям про графік і процедуру, а також відстеження процесу до тих пір, поки не будуть подані й затверджені всі підтверджуючі документи з регіону/субрегіону;
- відповіді на будь-які запитання, що виникають в країн-учасниць в регіоні та/чи субрегіоні, пов’язані з процедурою щорічного повторного підтвердження та вимогами, описаними у відповідних главах і статтях Наземного кодексу, за підтримки Департаменту стану, коли це необхідно;
- інформування Департаменту стану у разі виникнення будь-яких сумнівів щодо спроможності країни-учасниці підтримувати свій офіційно визнаний стан здоров'я тварин чи схвалені програми офіційного контролю.
В рамках механізму координації між штаб-квартирою та регіональними й субрегіональними представництвами в кожному регіоні та/чи субрегіоні призначено контактну особу в Департаменті стану, яка є частиною механізму координації між штаб-квартирою та регіональними й субрегіональними представництвами.
4. Фінансові зобов'язання
Відповідно до Резолюції № 16 Адаптованої процедури 2020 року, плата за щорічне перепідтвердження не стягується.
C. Оцінювання щорічного перепідтвердження
1. Перевірка Департаментом стану
Усі подані щорічні повторні підтвердження перевіряються після отримання Департаментом стану відповідно до вимог, викладених у формах підтвердження, а також будь-якої іншої інформації, доступної у відкритому доступі, що вважається такою, що має відношення до оцінки досьє. Якщо впродовж попереднього року проводилися місії ЕВС, їхні звіти також розглядаються як частина процесу (див. B.2/Application_SOP).
У разі виявлення прогалин в інформації штаб-квартира може попросити подати виправлені документи чи додаткову інформацію до встановленого терміну.
Оскільки робочою мовою Наукової комісії є англійська, відповідні документи, які оцінюються Науковою комісією, перекладаються, якщо вони були подані іспанською чи французькою мовами.
2. Оцінювання Науковою комісією
2.1 ВИБРАНІ ЩОРІЧНІ ПІДТВЕРДЖЕННЯ
2.1.1 ПРОГРАМИ ОФІЦІЙНОГО КОНТРОЛЮ
Усі щорічні повторні підтвердження країн-учасниць, що мають схвалену програму офіційного контролю, Департамент стану щороку надсилає до Наукової комісії з хвороб тварин (Наукова комісія) для всебічного розгляду (за винятком тих країн-учасниць, уся територія яких надалі офіційно визнана безпечною відносно цієї хвороби, див. розділ A.1., 2. цієї Інструкції).
2.1.2 ОБРАНИЙ ОФІЦІЙНИЙ СТАН ЗДОРОВ'Я ТВАРИН
На своєму засіданні у вересні кожного року Наукова комісія відбирає приблизно 10% щорічних підтверджень стану здоров'я тварин, які вона буде всебічно оцінювати на своєму засіданні в лютому, виходячи з технічних та адміністративних міркувань, описаних у Додатку 2.
Країнам-учасницям повідомляється, що їхнє підтвердження буде оцінюватися Науковою комісією в листі, надісланому штаб-квартирою в жовтні, з нагадуванням про кінцевий термін подання щорічного підтвердження і з проханням надати контактну інформацію (П.І.Б., електронну адресу та номер телефону) технічної особи, яка може бути доступною до або під час лютневого засідання Наукової комісії, щоб будь-які запитання могли бути передані країні-учасниці без зволікання.
2.2 ІНШИЙ ОФІЦІЙНИЙ СТАН ЗДОРОВ'Я ТВАРИН
Зведений звіт про оцінювання всіх інших підтверджень стану здоров'я тварин, що не увійшли до попередньо відібраних 10%, представляється Науковій комісії Департаментом стану.
Якщо Департамент стану виявляє в процесі технічної перевірки щорічне повторне підтвердження, що не забезпечує достатньої гарантії постійного дотримання умов підтримання стану здоров'я тварин, чи виявляє будь-яку інформацію, що представляє інтерес для Наукової комісії, у звіті зазначається останнє або причини існуючих сумнівів, а також включається інформація, надана в підтвердженні, для всебічного розгляду Науковою комісією.
3. Взаємодія з країною-учасницею — заявником
Під час оцінювання поданого досьє Наукова комісія може запросити додаткову інформацію від країни-учасниці, який має надати відповідь у зазначений термін. Якщо неможливо вкластися у встановлений термін, країна-учасниця — заявник має вказати, коли запитувана додаткова інформація буде надіслана до штаб-квартири.
Уся кореспонденція, яка ведеться між Науковою комісією та Штаб-квартирою, а також між країною-учасницею і Штаб-квартирою, належним чином документується Штаб-квартирою.
4. Додаткова інформація
Наукова комісія може використовувати будь-яку інформацію, доступну у відкритому доступі, яка вважається важливою для оцінки досьє; якщо впродовж попереднього року проводилися місії ЕВС, їхні звіти також розглядаються як частина процесу (див. розділ B.2 Application_Guidelines). У разі необхідності отримання висновку конкретного експерта, Наукова комісія може звернутися до конкретного експерта (наприклад, учасника відповідної спеціальної групи) з проханням про участь в оцінюванні стану здоров'я тварин країни-учасниці щодо відповідної хвороби при щорічному повторному підтвердженні.
Наукова комісія може також може звернутися до Генерального директора з проханням направити експертну місію до країни-учасниці з метою моніторингу дотримання запровадженого стану здоров'я тварин чи прогресу у виконанні програми офіційного контролю (див. розділ A.3 Mission_Guidelines).
D. Повідомлення про результати оцінювання
1. Повідомлення країнам-учасницям, що подали щорічне підтвердження
Після проведення оцінки Департамент стану попередньо схвалює в онлайн-системі щорічні повторні підтвердження, що демонструють безперервне дотримання вимог підтримання стану здоров'я тварин, які надалі схвалюються Науковою комісією. Щорічні повторні підтвердження, що були детально розглянуті Науковою комісією і по яких є позитивний результат, також схвалюються Департаментом стану через он-лайн систему після засідання Наукової комісії.
Коли щорічне повторне підтвердження схвалюється в онлайн-системі, Делегату відповідної країни-учасниці, автоматично надсилається повідомлення про схвалення, в якому роз'яснюється, що підтримання стану здоров'я тварин чи схвалення програми офіційного контролю буде дозволено лише після схвалення Світовою асамблеєю Делегатів на наступній Генеральній сесії.
У разі негативного результату після розгляду Науковою комісією, лист від Генерального директора надсилається із зазначенням конкретної (их) вимоги (г) Наземного кодексу, яка (і) не була (ли) виконана (і) країною-учасницею, а також варіантів подальших дій. Ці варіанти можуть включати запит на отримання додаткової інформації, запит на проведення місії (див. Mission_SOP) чи призупинення стану здоров'я тварин/відкликання схвалення програми офіційного контролю. Призупинений стан здоров'я тварин може бути відновлений за допомогою спеціальної процедури відновлення офіційного стану здоров'я тварин (Suspension_SOP).
Результати оцінювання щорічних повторних підтверджень, що були оцінені Науковою комісією, публікуються у звіті про її засідання, який оприлюднюється у відкритому доступі після того, як результати були повідомлені зацікавленим країнам-учасницям.
2. Повідомлення країни-учасниці, що не подали щорічне підтвердження до кінця січня
У випадку країни-учасниці, яка не подала щорічне підтвердження до кінця січня, Наукова комісія не зможе оцінити її відповідність вимогам Наземного кодексу для збереження офіційно визнаного стану здоров'я тварин.
Наукова комісія не зможе оцінити її відповідність вимогам Наземного кодексу для підтримання офіційно визнаного стану здоров'я тварин чи для схвалення програми офіційного контролю. Таким чином, надсилається лист від Генерального директора про призупинення стану здоров'я тварин чи відкликання схваленої програми офіційного контролю. Призупинений стан здоров'я тварин може бути відновлений за допомогою спеціальної процедури відновлення офіційного стану здоров'я тварин (Suspension_SOP).
Країни-учасниці, які не подали щорічне повторне підтвердження до кінця січня і стан здоров'я тварин, яких було призупинено чи відкликано схвалення їх програми офіційного контролю, зазначаються у звіті про засідання Наукової комісії, який оприлюднюється у відкритому доступі після того, як результати засідання повідомляються зацікавленим країнам-учасницям.
3. Комунікація з іншими країнами-учасницями
Перед кожною Генеральною сесією Генеральний директор розсилає всім Делегатам для коментарів впродовж 60-денного періоду список країн-учасниць, яким Наукова комісія рекомендувала визнати офіційний стан здоров'я тварин чи схвалити програму офіційного контролю на майбутній Генеральній сесії, відповідно до Резолюції № 15 Адаптованої процедури 2020 року та інших відповідних Резолюцій, ухвалених раніше. Існуючий список країн-учасниць і зон, які вже мають офіційно визнаний стан здоров'я тварин чи схвалену програму офіційного контролю та для яких Наукова комісія рекомендувала зберегти стан здоров'я тварин чи схвалити програму офіційного контролю, також додається до цього листа всім Делегатам для їх інформування й коментарів.
Для отримання додаткової інформації про процес коментування та схвалення, зверніться, будь ласка, до інструкції для процесу офіційного визнання стану здоров'я тварин чи схвалення програми офіційного контролю країн-учасниць СОЗТ (Application_Guidelines).
ДОДАТОК 1
Вимоги Наземного кодексу щодо щорічного перепідтвердження
Відповідна інформація, яку мають надавати країни-учасниці, що мають офіційно визнаний стан здоров'я тварин, стан ризику відносно ЕВРХГ та/чи схвалену програму офіційного контролю, під час щорічного повторного підтвердження, викладеного в положеннях Наземного кодексу, як зазначено нижче:
|
Стаття 12.1.2. |
||
|
Стаття 11.5.3. |
||
|
Стаття 15.2.3. |
||
|
Країна чи зона, безпечна відносно Ящуру, де вакцинація не практикується |
Стаття 8.8.2. |
|
|
Країна чи зона, безпечна відносно Ящуру, де практикується вакцинація |
Стаття 8.8.3. |
|
|
Стаття 14.7.3. |
||
|
Загальні критерії для визначення ризику ЕВРХГ країни, зони чи компартменту |
Стаття 11.4.3. |
|
|
Стаття 11.4.4. |
||
|
Схвалення СОЗТ програми офіційного контролю за ПВРХЗ |
Стаття 11.5.18. |
|
|
Схвалення СОЗТ програми офіційного контролю Ящуру |
Стаття 8.8.39. |
|
|
Схвалення СОЗТ програми офіційного контролю за ЧТДЖ |
Стаття 14.7.34. |
|
|
Схвалення СОЗТ програми офіційного контролю Сказу, опосередкованого собаками |
Стаття 8.15.11. |
Зверніть увагу: Наземний кодекс вимагає, щоб країни-учасниці надавали підтверджуючі документи для щорічного схвалення свого повторного підтвердження.
ДОДАТОК 2
Основні фактори, які слід враховувати при відборі щорічних підтверджень, що підлягають ретельній перевірці
Цільова кількість країн-учасниць, що підлягають потенційному оцінюванню, становить 10% країн-учасниць, що мають офіційний стан здоров'я тварин відносно кожної хвороби. Ці 10% включають країни-учасниці, відібрані на основі таких міркувань:
- нещодавнє визнання стану здоров'я тварин для цієї країни-учасниці (для забезпечення підтримки заходів, представлених в заяві);
- запит на конкретні подальші дії від Спеціальної групи чи Наукової комісії під час первинного оцінювання досьє або під час оцінювання попереднього щорічного повторного підтвердження;
- зміна в епізоотології хвороби (зростання загрози в регіоні, де підтримка високого рівня нагляду має вирішальне значення, поява випадків ЕВРХГ тощо);
- країни-учасниці, у яких політичний/економічний стан міг вплинути на діяльність ветеринарних служб;
- виконання рекомендацій, наданих під час попередніх місій;
- зворотний зв'язок від регіональних та субрегіональних представництв, який би виправдовував ретельний моніторинг стану здоров'я тварин;
- країни-учасниці також можуть бути обрані випадково.
Зверніть увагу: Щорічні повторні підтвердження усіх країн-учасниць, програми офіційного контролю яких було схвалено СОЗТ, ретельно перевіряються Науковою комісією (без відбору).

